(路透社)-美国食品和药物管理局周四批准了第一款非处方助听器软件，该软件旨在与苹果AirPods Pro耳机兼容。
本周早些时候，苹果公司表示，通过即将到来的软件更新，AirPods Pro 2现在可以“转变”为个性化的助听器，该软件可以实时增强特定的声音，包括语音部分或用户环境中的元素。
苹果公司表示，今年秋天将为100多个国家和地区的AirPods Pro 2用户提供新的听力健康功能。
卫生监管机构表示，一旦安装并根据用户的听力需求进行定制，该软件就可以使AirPods Pro的不同版本充当非处方助听器，用于放大18岁或以上、被认为有轻度至中度听力障碍的人的声音。
“听力损失是一个影响数百万美国人的重大公共卫生问题，”FDA设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗说。
超过3000万的美国成年人报告有一定程度的听力损失，这可能是由衰老、暴露在嘈杂的噪音中、某些医疗条件和其他因素引起的。
非处方助听器软件的授权提高了助听器的可用性、可及性和可接受性，Tarver补充说。
2022年，卫生监管机构批准了非处方助听器的销售，允许轻度至中度听力障碍的成年人直接从商店或在线零售商那里获得助听器，而无需进行体检、处方或看听力学家。
上周四获得授权的苹果助听器功能(Hearing Aid Feature)是一款纯软件移动医疗应用程序，使用iPhone等iOS设备进行设置，用户的听力水平可以通过iOS HealthKit进行定制。
(Sriparna Roy在班加罗尔报道;编辑:Maju Samuel)
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